波多野结衣绝顶大高潮-久久人人妻人人爽人人爽-亚洲中文字幕无码中文字-久久精品人人做人人综合试看-国产女人乱子对白av片

CIRS
化妝品注冊備案
化妝品注冊備案

化妝品定義

以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

化妝品分類

特殊化妝品和普通化妝品

  • 特殊化妝品:包括染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品

  • 普通化妝品:特殊化妝品以外的化妝品(如一般護膚/護發、身體護理、指甲護理、脫毛、除臭、香水、彩妝等產品)

備注:具有育發、豐胸或健美類的產品不屬于化妝品

化妝品在中國上市要求

目前,除了跨境電商渠道銷售的化妝品免于注冊備案外,其他渠道銷售的化妝品(普通美容皂除外)需要通過國家藥品監督局管理局(NMPA)或地方藥品監督管理局完成化妝品注冊備案后才能上市銷售。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。

  •   化妝品注冊人、備案人要求

化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。且需具備以下條件:

  1. 是依法設立的企業或者其他組織;

  2. 有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;

  3. 有化妝品不良反應監測與評價能力。

  •   境內責任人義務

境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境內責任人應當履行以下義務:

  1. 以注冊人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案;

  2. 協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作;

  3. 協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作;

  4. 按照與注冊人、備案人的協議,對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任;

  5. 配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

化妝品注冊備案流程

化妝品注冊備案要求

  •   化妝品注冊備案資料要求

根據《化妝品注冊備案管理規定》,化妝品注冊備案申請需提交以下材料:

  1. 《化妝品注冊備案信息表》及相關資料; 

  2. 產品名稱信息;

  3. 產品配方;

  4. 產品執行的標準;

  5. 產品標簽樣稿;

  6. 產品檢驗報告;

  7. 產品安全評估資料

  •   化妝品測試要求

注冊或者備案產品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規范》、《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。產品檢驗報告包括:

  1. 微生物實驗

  2. 理化實驗

  3. 毒理學試驗

  4. 人體安全性試驗(適用特殊化妝品)

  5. 人體功效試驗報告等

免于開展毒理學試驗的條件:a) 普通化妝品的生產企業已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,b) 且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的。有多個生產企業生產的,所有生產企業均已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證的,方可免于提交毒理學試驗報告。

如果符合以下情形,將不能豁免毒理實驗:

1) 產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;

2) 產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;

3) 根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。

  •   化妝品標簽要求

根據《化妝品標簽管理辦法》,化妝品中文標簽應當至少包括以下內容:

  1. 產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;

  2. 注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業的,應當同時標注境內責任人的名稱、地址;

  3. 生產企業的名稱、地址,國產化妝品應當同時標注生產企業生產許可證編號;

  4. 產品執行的標準編號;

  5. 全成分;

  6. 凈含量;

  7. 使用期限;

  8. 使用方法;

  9. 必要的安全警示用語;

  10. 法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。

具有包裝盒的產品,還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。

化妝品上市后監管

普通化妝品:

  1. 主管部門對部分已備案的化妝品開展技術審查;

  2. 2022年開始,已備案的化妝品需提交年度報告。省級以上人民政府藥品監督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品,負責藥品監督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗。

杭州瑞旭科新生物技術有限公司版權與免責聲明:

① 凡本網注明"稿件來源:杭州瑞旭科新生物技術有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科新生物技術有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科新生物技術有限公司",違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科新生物技術有限公司"的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科新生物技術有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科新生物技術有限公司聯系。

主站蜘蛛池模板: 狠狠躁夜夜躁人人爽天天5| 久久人妻夜夜做天天爽| 一本大道av伊人久久综合| 国产精品亚洲а∨天堂2021| 亚洲大色堂人在线视频| 麻豆人妻无码性色av专区| 国产色无码精品视频免费 | 国产无遮挡又爽又黄大胸免费 | 亚洲一区三区在线观看| 国产v亚洲v欧美v精品综合 | 色翁荡熄又大又硬又粗又视频图片| 日本一道高清一区二区三区| 无码中文字幕日韩专区视频| 人妻忍着娇喘被中进中出视频| 东北少妇不带套对白| 亚洲色偷偷色噜噜狠狠99网| 亚洲一区2区三区4区在线播放| 国内亚洲欧美一区二区三区| 久久久一本精品久久精品六六| 综合亚洲伊人午夜网| 国产在线高清理伦片a| 亚洲综合无码精品一区二区三区| 色88久久久久高潮综合影院| 美国一区二区三区在线观看视频| 国产在线视频一区二区欧美图片| 狠狠的干性视频| 亚洲欧美牲交| 亚洲性无码一区二区三区| 国产精品一区在线蜜臀| 女人被爽到高潮视频免费| 国产流白浆视频一区二区三区| 亚洲日韩电影久久| 全球av集中精品导航福利| 欧洲熟妇色xxxxx欧美| 加勒比色综合久久久久久久久| 一区二区免费视频中文乱码| 欧美一区二区视频观看| 久久久精品波多野结衣| 自怕偷自怕亚洲精品| 国产在线精品一区二区| 污网站大全免费|