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CIRS
常規檢測
常規檢測

一分鐘了解化妝品檢驗檢測


化妝品測試要求

注冊或者備案產品的產品檢驗報告,由化妝品注冊和備案檢驗機構出具,應當符合《化妝品安全技術規范》、《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。產品檢驗報告包括:

  • 微生物實驗
  • 理化實驗
  • 毒理學試驗
  • 人體安全性試驗
  • 人體功效試驗報告

免于開展毒理學試驗的條件

  • 普通化妝品的生產企業已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證
  • 且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的。有多個生產企業生產的,所有生產企業均已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證的,方可免于提交毒理學試驗報告。

如果符合以下情形,將不能豁免毒理實驗

  • 產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的
  • 產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的
  • 根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的

有資質的檢測項目

  • 理化檢測

重金屬4項、 二甘醇、二噁烷、農殘、苯酚、防曬劑、pH、染發劑、α-羥基酸、去屑劑、游離甲醛、石棉、型式檢驗等

  • 微生物檢測

耐熱大腸桿菌、大腸埃希氏菌、菌落總數、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌/綠膿桿菌、霉菌和酵母菌

  • 毒理學檢測

皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激/腐蝕性試驗、皮膚變態反應試驗、皮膚光變態反應試驗、皮膚光毒性試驗等

  • 人體功效檢測

防曬產品功效試驗、皮膚祛斑美白功效試驗、發用品功效試驗、皮膚屏障功能試驗、皮膚抗衰老試驗、彩妝產品功效評價等

我們的優勢


 

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微生物檢測服務

嚴格控制微生物是醫療器械產品 ( 特別是無源產品 ) 研發、生產階段的重要質控要求,微生物控制在醫療器械質量要求中占據了重要位置,也是反映醫療器械生產質控體系的重要參數。大部分與人體接觸的醫療器械產品均需進行微生物限度檢測。

服務范圍

 微生物限速   

 初始污染菌檢查   

※ 無菌檢查   

 細菌內毒素檢測

 生物負載

 殺菌劑功效評估

 抑菌實驗

方法依據

微生物限度

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、GB 15979 GB/T 19973ISO 11737

無菌檢查

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ISO 11737

內毒素測定

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、YY/T 0616 GB/T 14233.2

生物負載

ISO 11737-1

殺菌劑功效評估

美國藥典、GB 15979 、消毒技術規范

抑菌試驗

美國藥典、GB 15979 、消毒技術規范

 服務流程

微生物,無菌檢查,殺菌劑功效評估,抑菌實驗,中國藥典,消毒技術

 

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