2025年5月2日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于水楊酸（Salicylic Acid, CAS No. 69-72-7）的兒童暴露評(píng)估最終意見(jiàn)（SCCS/1675/25），初步意見(jiàn)發(fā)布于2025年1月13日。
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SCCS關(guān)于水楊酸的兒童暴露評(píng)估最終意見(jiàn)
- 鑒于所提供的數(shù)據(jù)，并考慮SCCS/1646/22關(guān)于兒童暴露的意見(jiàn)結(jié)論，SCCS是否認(rèn)為水楊酸對(duì)3至10歲兒童是安全的：
a) 在化妝品中的作為防腐劑使用時(shí)，最大允許濃度為0.5%時(shí)？
基于對(duì)所有可用信息（包括潛在的內(nèi)分泌干擾特性）所進(jìn)行的安全評(píng)估：
- SCCS認(rèn)為，在當(dāng)前限制條件下，水楊酸在結(jié)論（b）中所列的所有化妝品中，以0.5%的濃度作為防腐劑使用時(shí)并不安全。除身體乳外，僅在單一皮膚或口腔類(lèi)產(chǎn)品中使用時(shí)，是安全的。
- 本意見(jiàn)不適用于任何可能通過(guò)吸入導(dǎo)致最終使用者肺部暴露的噴霧類(lèi)產(chǎn)品（包括口腔噴霧）。
- 提供的信息表明，水楊酸具有眼刺激性，具有造成嚴(yán)重眼部損傷的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
b) 當(dāng)水楊酸作為限制成分，用于非抑制微生物生長(zhǎng)的用途，且濃度不超過(guò)以下限值時(shí)是否安全：
i. 淋洗類(lèi)化妝品：3.0%；
ii. 駐留類(lèi)化妝品（身體乳和口腔類(lèi)產(chǎn)品除外）：2.0%；
iii. 身體乳和口腔類(lèi)產(chǎn)品：0.5%。
SCCS 的評(píng)估結(jié)論如下：
在考慮累積暴露的情況下，當(dāng)水楊酸作為限制成分，作為非抑制微生物生長(zhǎng)的用途使用時(shí)，在以下濃度下是不安全的：
- 兒童發(fā)用淋洗類(lèi)化妝品（如洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素）中，最高濃度3.0%；
- 兒童使用的其他特定皮膚涂抹產(chǎn)品（如面部保濕霜、護(hù)手霜、液體肥皂、沐浴露）中，最高濃度2.0%；
- 身體乳中，最高濃度0.5%。
除身體乳液外，當(dāng)水楊酸僅用于單一的產(chǎn)品類(lèi)別中時(shí)是安全的。
2.將濃度降低，例如在外用產(chǎn)品中將水楊酸的濃度降至 0.1%，將使其在外用產(chǎn)品和牙膏中的使用更加安全。SCCS建議，當(dāng)水楊酸在以下濃度下使用時(shí)，對(duì) 3至10歲的兒童是安全的：
- 在淋洗類(lèi)產(chǎn)品中：維持水楊酸濃度為 0.5%；
- 在駐留類(lèi)產(chǎn)品中：濃度降至 0.15%；
- 在口腔護(hù)理產(chǎn)品中：濃度降至 0.1%。
3.由于化妝品法規(guī)不允許在針對(duì)3歲以下兒童使用的產(chǎn)品中使用水楊酸，因此本意見(jiàn)未考慮該年齡段兒童。
本意見(jiàn)的結(jié)論僅適用于水楊酸作為化妝品成分的情況，不適用于其他水楊酸酯類(lèi)或水楊酸鹽。SCCS 目前正在評(píng)估水楊酸酯的累積暴露及其在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的影響。
SCCS的任務(wù)并未涉及環(huán)境方面。因此，本次評(píng)估并不涉及水楊酸對(duì)環(huán)境的安全性。
水楊酸解讀
由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)（妝合規(guī)）查詢(xún)信息顯示：水楊酸（CAS No. 69-72-7）在化妝品中用作發(fā)用調(diào)理劑、防腐劑、抗脂溢劑、芳香劑、去角質(zhì)劑、皮膚調(diào)理劑。
目前已被收錄于中國(guó)已使用化妝品原料目錄（2021年版）以及中國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范中的限用原料目錄以及準(zhǔn)用防腐劑清單。有關(guān)適用范圍和限制條件、最大允許使用濃度等信息詳見(jiàn)下圖。
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