近日，印尼國家食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）發(fā)布公告，撤銷34款化妝品的流通許可，原因是這些產(chǎn)品含有有害和/或禁止成分，可能對消費者健康造成嚴(yán)重威脅。CIRS提示相關(guān)企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注印尼對化妝品中禁限用物質(zhì)的監(jiān)管要求，嚴(yán)禁使用任何未經(jīng)批準(zhǔn)或明確列入禁用清單的成分。同時，應(yīng)加強(qiáng)對原料來源的審查和成品質(zhì)量的把控，確保產(chǎn)品在配方、標(biāo)簽等方面全面符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)。
檢測結(jié)果顯示，不合規(guī)產(chǎn)品中所含有的有害和/或禁止成分包括：汞（Mercury）、視黃酸（Retinoic acid）、氫醌（Hydroquinone）和鉛（Lead）等，這些物質(zhì)均可能對消費者健康造成不同程度的危害。其中，汞可能導(dǎo)致皮膚色素沉著（如黑斑）、過敏反應(yīng)、皮膚刺激，甚至引發(fā)頭痛、腹瀉、嘔吐，嚴(yán)重時可造成腎臟損傷；視黃酸具有一定的皮膚刺激性，可能引起干燥、灼熱感，尤其對孕婦存在潛在致畸風(fēng)險，可能影響胎兒器官的正常發(fā)育；氫醌可能導(dǎo)致皮膚色素沉著異常、外源性黃褐?。╫chronosis）以及角膜和指甲變色；鉛則是一種累積性毒素，可損害神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、造血系統(tǒng)等多個器官和系統(tǒng)功能。
由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫（妝合規(guī)）查詢信息顯示：汞及其化合物（化妝品準(zhǔn)用防腐劑中的汞化合物除外）（CAS號7439-97-6）、維甲酸（視黃酸）及其鹽類（CAS號302-79-4）、氫醌（CAS號123-31-9）、鉛及其化合物（CAS號7439-92-1）均被列入中國化妝品原料禁用清單。
印尼化妝品合規(guī)要求
印尼以《東盟化妝品指令》為基準(zhǔn)，結(jié)合本國實際情況制定屬于本國的化妝品相關(guān)法規(guī)條例。其中涉及化妝品生產(chǎn)許可（No. 1175/Menkes/Per/VIII/2010），化妝品通報要求（No. 1176/Menkes/Per/VIII/2010；BPOM Regulation No. 21/2022），產(chǎn)品信息文件指南（BPOM Regulation No.17/2023），化妝品技術(shù)要求（BPOM Regulation No.30/2020）和不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)定等。
在印度尼西亞，所有化妝品（包括進(jìn)口和本地生產(chǎn)）在上市銷售前，都必須先在國家食品和藥品監(jiān)管署（Badan Pengawas Obat dan Makanan，BPOM）進(jìn)行備案。此外，在印尼銷售的化妝品還需進(jìn)行 Halal 清真認(rèn)證（該要求自 2021 年 10 月 17 日生效，緩沖期 5 年）。
印尼化妝品合規(guī)需滿足以下主要要求：
- 化妝品由良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證的工廠生產(chǎn)
- 化妝品必須滿足BPOM的所有安全和質(zhì)量要求
- 化妝品必須標(biāo)識印尼語
- 化妝品必須附有印尼語或英文的PIF/DIP文件
更多信息：
https://en.antaranews.com/news/370493/bpom-bans-34-cosmetic-products-causing-allergies-cancer
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